Eğitim Programları
76 program · Uzmanlık alanınıza ve rolünüze göre filtreleyin
Miyeloproliferatif Neoplaziler (MPN)
Miyeloproliferatif Neoplaziler: JAK2 mutasyonu, ruxolitinib, nakil ve klinik araştırma protokolleri.
Hemofili A ve B
Hemofili A ve B: faktör eksikliği, emicizumab, gen tedavisi ve klinik araştırma protokolleri.
Sistemik Lupus Eritematozus (SLE)
Sistemik Lupus Eritematozus: otoimmün mekanizmalar, organ tutulumu, immunosuppressif tedavi ve klinik araştırma protokolleri.
Tiroid Hastalıkları
Tiroid hastalıkları: Hashimoto, Graves, nodül değerlendirme, tiroid kanseri ve klinik araştırma protokolleri.
Atriyal Fibrilasyon
Atriyal fibrilasyon: mekanizmalar, antikoagülasyon, kateter ablasyon, stroke önleme ve klinik araştırma protokolleri.
Ateroskleroz ve KVH
Ateroskleroz ve kardiyovasküler hastalık: plak biyolojisi, risk yönetimi, akut koroner sendrom ve klinik araştırma endpointları.
İyi Klinik Uygulamalar (GCP) Temel Eğitimi
ICH-GCP ilkeleri ve regülasyonlar.
Risk Bazlı Kalite Yönetimi (RBQM) Uzmanlık Programı
ICH E6(R3) RBQM'yi zorunlu kılıyor. Quality by Design, KRI'lar, merkezi monitörizasyon, risk değerlendirme. ACRO raporuna göre RBQM tüm CRO'larda benimseniyor.
Farmakovijilans ve İlaç Güvenliği Uzmanlığı Programı
$8.6 milyar pazar, Türkiye'de aktif büyüme. EudraVigilance, MedDRA kodlama, sinyal tespiti, AI-powered pharmacovigilance. ICH E2A/E2D/E2E standartlarına göre kapsamlı eğitim.
Clinical Research Associate (CRA) Sertifika Programı
Klinik araştırma sektörünün en çok aranan rolü için kapsamlı kariyer eğitimi. Araştırma merkezi monitörlüğü, SDV, risk-bazlı monitörizasyon, raporlama ve ACRP-CCRA sınavına hazırlık. ICH E6(R3), FDA Risk-Based Monitoring ve EMA guideline temel alınmıştır.
Klinik Veri Yönetimi (CDM) ve EDC Sistemleri Programı
EDC sistemleri (Medidata Rave, Veeva Vault, Oracle InForm), veri bütünlüğü (ALCOA+), veri tabanlığı, sorgu yönetimi ve 21 CFR Part 11. AI ve otomasyon klinik veri yönetimini dönüştürüyor.
Klinik Proje Yönetimi (CPM) Liderlik Programı
Karmaşık klinik araştırmaları uçtan uca yönetme. Bütçe, zaman çizelgesi, risk yönetimi, stakeholder yönetimi. PMP yaklaşımları klinik araştırmaya uyarlanmıştır.
Hücre ve Gen Tedavisi (CGT) Klinik Araştırma Programı
$28 milyar pazar, %30 büyüme. CAR-T, CRISPR, viral vektör üretimi, gene therapy regülasyonu. FDA CBER ve EMA CAT süreçleri. 4000+ pipeline adayı.
AI & Yapay Zeka Klinik Araştırmada Uygulamaları
Klinik araştırmada en hızlı büyüyen alan. AI-powered hasta eşleştirme, predictive analytics, GenAI ile protokol optimizasyonu, LLM tabanlı monitörizasyon. Nature, FDA AI Action Plan ve PPD raporu temel alınmıştır.
Regülasyon ve Başvuru Uzmanlığı (Regulatory Affairs) Programı
FDA IND/BLA, EMA CTA/MAA, TİTCK başvuru süreçleri, eCTD formatı, ICH E6(R3) ve güncel regülatif trendler. Diversity Action Plan, RWE, AI review araçları.
Klinik Araştırmalarda Etik Yaklaşım Temel Kursu
Klinik araştırmalarda temel etik yaklaşımları ve prensipleri anlamaya yönelik TİTCK onaylı uzaktan eğitim programı. Nürnberg Kodu'ndan ICH E6(R3)'e kadar etik çerçeve, EMA ve FDA güncel yönlendirmeleri ile birlikte ele alınır.
Etik Kurulların Yapılanması İçin Standardizasyon Gereklilikleri Kursu
Etik kurul üyelerine yönelik, klinik araştırmalarda etik değerlendirme ve standardizasyon süreçlerini kapsayan TİTCK onaylı eğitim. EMA Clinical Trials Regulation ve FDA IRB düzenlemeleri karşılaştırmalı olarak ele alınır.
Klinik Araştırmalara Giriş / Temel Eğitim
Araştırmacı ve destekleyicilere yönelik klinik araştırmaların temel prensiplerini kapsayan TİTCK onaylı eğitim. ICH E6(R3), FDA 21 CFR Part 312 ve EMA CTR 536/2014 temel alınmıştır. Preklinik fazdan Faz IV'e kadar ilaç geliştirme süreci, BGO, AE/SAE raporlama ve ALCOA+ veri bütünlüğü detaylı ele alınır.
CRA (Clinical Research Associate) Monitörizasyon Eğitimi
CRA/Monitor için kapsamlı eğitim: site ziyaretleri, SDV, RBQM, IP yönetimi, safety reporting, CAPA, monitoring raporları. ICH E6(R3), FDA RBM, ACRP CCRA temel alınmıştır.
Klinik Araştırma Hemşiresi Eğitim Programı
Klinik araştırma hemşirelerine yönelik temel prensipleri ve pratik günlük süreçleri kapsayan TİTCK onaylı eğitim. Gönüllü takibi, örnek alma, ilaç hazırlama, AE izleme ve kaynak doküman yönetimi pratik vaka örnekleriyle ele alınır.
İleri Klinik Araştırmalar Eğitim Programı
Temel eğitimi başarıyla tamamlamış araştırmacılar için ileri düzey klinik araştırma konularını kapsayan eğitim. Risk bazlı kalite yönetimi, deşifreleme çalışmaları, farmakogenetik, adaptif tasarım, protokol yazımı ve EMA/FDA güncel yönlendirmeleri.
Araştırma Eczacısı Eğitim Programı
Araştırma eczacısına yönelik klinik araştırma süreçleri ve ilaç yönetimi konularını kapsayan TİTCK onaylı eğitim. EU GMP Annex 13, IRT/IXRS sistemleri, sıcaklık zinciri yönetimi, ilaç muhasebesi ve imha süreçleri detaylı vaka örnekleriyle ele alınır.
Good Clinical Practice (GCP) E6(R3) Training — ICH-Based
ICH E6(R3) GCP training based on TransCelerate Minimum Criteria v3.0. 16 modules, 25 hours. For investigators and site personnel.
Merkez Personeli için Rol Bazlı GCP Simülasyon Eğitimi
PI, Sub-I, CRC, Hemşire ve Eczacı için roleplay tabanlı pratik GCP eğitimi. Gerçek FDA warning letter vakalarından ilham alınmış senaryolar.