Eğitim Programları
7 program · Uzmanlık alanınıza ve rolünüze göre filtreleyin
CAR-T Hücre Tedavisi Eğitim Programı
EBMT/EHA müfredatına uyumlu, kimerik antijen reseptörlü T-hücre tedavisinin temel biliminden toksisite yönetimine kapsamlı 24 modüllük eğitim programı. CRS/ICANS yönetimi, üretim süreçleri ve uzun dönem takip.
İyi Klinik Uygulamalar (GCP) Temel Eğitimi
ICH-GCP ilkeleri ve regülasyonlar.
Clinical Research Associate (CRA) Sertifika Programı
Klinik araştırma sektörünün en çok aranan rolü için kapsamlı kariyer eğitimi. Araştırma merkezi monitörlüğü, SDV, risk-bazlı monitörizasyon, raporlama ve ACRP-CCRA sınavına hazırlık. ICH E6(R3), FDA Risk-Based Monitoring ve EMA guideline temel alınmıştır.
Farmakovijilans ve İlaç Güvenliği Uzmanlığı Programı
$8.6 milyar pazar, Türkiye'de aktif büyüme. EudraVigilance, MedDRA kodlama, sinyal tespiti, AI-powered pharmacovigilance. ICH E2A/E2D/E2E standartlarına göre kapsamlı eğitim.
Regülasyon ve Başvuru Uzmanlığı (Regulatory Affairs) Programı
FDA IND/BLA, EMA CTA/MAA, TİTCK başvuru süreçleri, eCTD formatı, ICH E6(R3) ve güncel regülatif trendler. Diversity Action Plan, RWE, AI review araçları.
Araştırma Eczacısı Eğitim Programı
Araştırma eczacısına yönelik klinik araştırma süreçleri ve ilaç yönetimi konularını kapsayan TİTCK onaylı eğitim. EU GMP Annex 13, IRT/IXRS sistemleri, sıcaklık zinciri yönetimi, ilaç muhasebesi ve imha süreçleri detaylı vaka örnekleriyle ele alınır.
Merkez Personeli için Rol Bazlı GCP Simülasyon Eğitimi
PI, Sub-I, CRC, Hemşire ve Eczacı için roleplay tabanlı pratik GCP eğitimi. Gerçek FDA warning letter vakalarından ilham alınmış senaryolar.