Eğitimler /
Klinik Araştırma
Klinik Araştırma
Ücretsiz
TİTCK Onaylı
📜 Sertifika (24 ay)
Klinik Araştırmalarda Etik Yaklaşım Temel Kursu
Klinik araştırmalarda temel etik yaklaşımları ve prensipleri anlamaya yönelik TİTCK onaylı uzaktan eğitim programı. Nürnberg Kodu'ndan ICH E6(R3)'e kadar etik çerçeve, EMA ve FDA güncel yönlendirmeleri ile birlikte ele alınır.
👤 Hedef Kitle
Etik kurul üyeleri ve araştırmacılar
⏱️ Süre
8 saat
📋 İçerik
4 modül
🎯 Öğrenme Çıktıları
7 hedef
🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?
✓
Klinik araştırmalarda etik yaklaşımın felsefesi ve tarihsel gelişimini kavramak
✓
Nürnberg Kodu, Helsinki Bildirgesi ve Belmont Raporu'nun günümüz uygulamalarını değerlendirebilmek
✓
EMA Clinical Trials Regulation (536/2014) ve FDA 21 CFR Part 50 farklarını anlamak
✓
Ulusal ve uluslararası mevzuat (ICH E6(R3), CIOMS) hakkında bilgi sahibi olmak
✓
Etik kurul görev, yetki ve sorumluluklarını değerlendirebilmek
✓
Klinik araştırmalarda çıkar çatışması ve araştırma bütünlüğünü yönetebilmek
✓
Savunmasız grupların korunması için güncel EMA/FDA yaklaşımlarını uygulamak
Bu programın tamamına erişin
4 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.
1
Modül 1
Zorunlu 45 dk
Modül 1: Etik Yaklaşımın Felsefesi, Tarihsel Gelişimi ve Uluslararası Çerçeve
2
Modül 2
Zorunlu 45 dk
Modül 2: Ulusal Mevzuat, Etik Kurul Yapısı ve EMA/FDA Karşılaştırması
3
Modül 3
Zorunlu 45 dk
Modül 3: Araştırma Bütünlüğü, Çıkar Çatışması, Savunmasız Gruplar ve Bilimsel Suistimal
4
Modül 4
Zorunlu 30 dk
Modül 4: Güncel Etik Tartışmalar, Vaka Analizleri ve Kapsamlı Özet
👨🏫 Eğitmenler
P
Prof. Dr. Elif Demir
Prof. Dr.
İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi
E
Ecz. Murat Şahin
Ecz.
Omega CRO