Eğitimler /
Klinik Araştırma
Klinik Araştırma
Ücretsiz
TİTCK Onaylı
Farmakovijilans ve İlaç Güvenliği Uzmanlığı Programı
$8.6 milyar pazar, Türkiye'de aktif büyüme. EudraVigilance, MedDRA kodlama, sinyal tespiti, AI-powered pharmacovigilance. ICH E2A/E2D/E2E standartlarına göre kapsamlı eğitim.
👤 Hedef Kitle
Eczacılar, doktorlar, biyologlar, farmakologlar
⏱️ Süre
8 saat
📋 İçerik
4 modül
🎯 Öğrenme Çıktıları
6 hedef
🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?
✓
Farmakovijilans sistemini ve regülasyonları kavramak (EU GVP, FDA)
✓
AE/SAE/SUSAR tanımlarını ve raporlama sürelerini uygulamak
✓
MedDRA kodlama ve sinyal tespiti yapmak
✓
PSUR/PBRER ve DSUR raporları hazırlamak
✓
Risk yönetim planı (RMP) oluşturmak
✓
AI-powered sinyal tespit sistemlerini kullanmak
Bu programın tamamına erişin
4 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.
1
Modül 1
Zorunlu 45 dk
Modül 1: Farmakovijilans Sistemi ve Regülasyonlar
2
Modül 2
Zorunlu 45 dk
Modül 2: AE/SAE/SUSAR ve MedDRA Kodlama
3
Modül 3
Zorunlu 45 dk
Modül 3: Sinyal Tespiti, PSUR ve RMP
4
Modül 4
Zorunlu 45 dk
Modül 4: AI-Powered Farmakovijilans ve Güncel Trendler
👨🏫 Eğitmenler
P
Prof. Dr. Elif Demir
Prof. Dr.
İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi
D
Doç. Dr. Can Aksoy
Doç. Dr.
Hacettepe Üniversitesi