Eğitimler /
Klinik Araştırma
Klinik Araştırma
Ücretsiz
TİTCK Onaylı
📜 Sertifika (24 ay)
Etik Kurulların Yapılanması İçin Standardizasyon Gereklilikleri Kursu
Etik kurul üyelerine yönelik, klinik araştırmalarda etik değerlendirme ve standardizasyon süreçlerini kapsayan TİTCK onaylı eğitim. EMA Clinical Trials Regulation ve FDA IRB düzenlemeleri karşılaştırmalı olarak ele alınır.
👤 Hedef Kitle
Etik kurul üyeleri
⏱️ Süre
6 saat
📋 İçerik
4 modül
🎯 Öğrenme Çıktıları
6 hedef
🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?
✓
Etik kurul yapısı, üyelik gereksinimleri ve quorum kurallarını kavramak
✓
Başvuru dosyası inceleme becerisi kazanmak (protokol, IB, BGO, CRF)
✓
EMA tek değerlendirme (single assessment) modelini anlamak
✓
FDA IRB onay süreçleri ve 21 CFR Part 56 gereksinimlerini öğrenmek
✓
SOP hazırlama ve kalite kontrol süreçlerini yönetmek
✓
Bütçelendirme ve sigorta değerlendirmesi yapabilmek
Bu programın tamamına erişin
4 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.
1
Modül 1
Zorunlu 45 dk
Modül 1: İKU İlkeleri, Helsinki Bildirgesi ve Kuruluşlar Arası Çerçeve
2
Modül 2
Zorunlu 45 dk
Modül 2: Etik Kurul Yapısı, İşleyişi ve Uluslararası Karşılaştırma
3
Modül 3
Zorunlu 45 dk
Modül 3: BGO İncelemesi ve Başvuru Dosyası Değerlendirme Atölyesi
4
Modül 4
Zorunlu 45 dk
Modül 4: SOP Hazırlığı, Kalite Kontrol ve Etik Kurul Denetimi Atölyesi
👨🏫 Eğitmenler
D
Dr. Zeynep Korkmaz
Uzm. Dr.
Ankara Şehir Hastanesi
U
Uzm. Hem. Aylin Yurt
Uzm. Hem.
Marmara Üniv. Hastanesi