Eğitimler /
Klinik Araştırma
Klinik Araştırma
Ücretsiz
TİTCK Onaylı
📜 Sertifika (24 ay)
Risk Bazlı Kalite Yönetimi (RBQM) Uzmanlık Programı
ICH E6(R3) RBQM'yi zorunlu kılıyor. Quality by Design, KRI'lar, merkezi monitörizasyon, risk değerlendirme. ACRO raporuna göre RBQM tüm CRO'larda benimseniyor.
👤 Hedef Kitle
Kalite yöneticileri, CRA'lar, klinik operasyon yöneticileri
⏱️ Süre
6 saat
📋 İçerik
3 modül
🎯 Öğrenme Çıktıları
4 hedef
🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?
✓
ICH E8(R1) Quality by Design yaklaşımını uygulamak
✓
Risk değerlendirme ve KRI tanımlama
✓
Merkezi monitörizasyon ve sinyal tespiti
✓
Quality Management Plan yazmak
Bu programın tamamına erişin
3 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.
1
Modül 1
Zorunlu 45 dk
Modül 1: ICH E8(R1) Quality by Design
2
Modül 2
Zorunlu 45 dk
Modül 2: KRI, Merkezi Monitörizasyon ve Sinyal Tespiti
3
Modül 3
Zorunlu 45 dk
Modül 3: RBQM Implementation ve Vaka Çalışmaları
👨🏫 Eğitmenler
D
Doç. Dr. Can Aksoy
Doç. Dr.
Hacettepe Üniversitesi
U
Uzm. Hem. Aylin Yurt
Uzm. Hem.
Marmara Üniv. Hastanesi