Eğitimler /
Klinik Araştırma
Klinik Araştırma
Ücretsiz
TİTCK Onaylı
📜 Sertifika (24 ay)
İleri Klinik Araştırmalar Eğitim Programı
Temel eğitimi başarıyla tamamlamış araştırmacılar için ileri düzey klinik araştırma konularını kapsayan eğitim. Risk bazlı kalite yönetimi, deşifreleme çalışmaları, farmakogenetik, adaptif tasarım, protokol yazımı ve EMA/FDA güncel yönlendirmeleri.
👤 Hedef Kitle
Temel eğitimi tamamlamış araştırmacı, destekleyici ve CRO personeli
⏱️ Süre
8 saat
📋 İçerik
4 modül
🎯 Öğrenme Çıktıları
6 hedef
🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?
✓
Klinik araştırmalarda veri ve risk yönetimi ilkelerini (ICH E8(R1) Quality by Design) uygulamak
✓
Adaptif tasarım, deşifreleme çalışmaları ve basket/umbrella trial tasarımlarını anlamak
✓
Farmakogenetik, farmakogenomik ve biyobelirteç (biomarker) geliştirme süreçlerini öğrenmek
✓
Güvenlilik bildirimlerinde nedensellik değerlendirmesi ve EMA PRAC/FDA FAERS süreçlerini yönetmek
✓
Protokol yazımı ve ICH M11 (Clinical Electronic Structured Harmonised Protocol) standardını uygulamak
✓
Gerçek dünya verisi (RWD) ve kanıtı (RWE) yaklaşımlarını değerlendirmek
Bu programın tamamına erişin
4 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.
1
Modül 1
Zorunlu 45 dk
Modül 1: Risk Bazlı Kalite Yönetimi ve Quality by Design
2
Modül 2
Zorunlu 45 dk
Modül 2: Özel Çalışma Tipleri ve Biyobelirteçler
3
Modül 3
Zorunlu 45 dk
Modül 3: Protokol Yazımı ve Farmakogenetik
4
Modül 4
Zorunlu 45 dk
Modül 4: RWD/RWE ve Güncel Düzenleyici Gelişmeler
👨🏫 Eğitmenler
P
Prof. Dr. Elif Demir
Prof. Dr.
İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi
D
Doç. Dr. Can Aksoy
Doç. Dr.
Hacettepe Üniversitesi