CRA (Clinical Research Associate) Monitörizasyon Eğitimi

CRA/Monitor için kapsamlı eğitim: site ziyaretleri, SDV, RBQM, IP yönetimi, safety reporting, CAPA, monitoring raporları. ICH E6(R3), FDA RBM, ACRP CCRA temel alınmıştır.

👤 Hedef Kitle

Destekleyiciler ve izleyiciler (CRA)

⏱️ Süre

10 saat

📋 İçerik

12 modül

🎯 Öğrenme Çıktıları

6 hedef

🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?

✓ Monitörizasyon politikalarını ve ICH E6(R3) sponsor sorumluluklarını kavramak

✓ Risk-bazlı monitörizasyon (RBM) yaklaşımını uygulamak

✓ Saha ziyareti tiplerini (SIV, IMV, COV) ve süreçlerini yönetmek

✓ Kaynak doküman doğrulaması (SDV) ve veri tutarlılık kontrolü yapmak

✓ Araştırma ürünü (IMP) sayımı, depolama ve imha süreçlerini denetlemek

✓ Deviation/Exception yönetimi ve CAPA süreçlerini uygulamak

Bu programın tamamına erişin

12 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.

Ücretsiz Başla →

Modül 1 Zorunlu 50 dk

👨‍🏫 Eğitmenler

Prof. Dr. Elif Demir

Prof. Dr.

İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi

Uzm. Hem. Aylin Yurt

Uzm. Hem.

Marmara Üniv. Hastanesi

CRA (Clinical Research Associate) Monitörizasyon Eğitimi

🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?

Modül 1: CRA'nın Rolü ve Kariyer Yolu

Modül 2: Klinik Araştırma Bilimi ve Protokol Okuma

Modül 3: Etik, Katılımcı Koruma ve Mevzuat

Modül 4: Merkez Ziyaretleri — PSV ve SIV

Modül 5: Merkez Ziyaretleri — IMV ve COV

Modül 6: Risk Bazlı Monitörizasyon (RBQM)

Modül 7: SDV, Veri Kalitesi ve ALCOA+

Modül 8: IP Yönetimi ve Güvenlik Raporlaması

Modül 9: Protokol Sapmaları ve CAPA

Modül 10: Merkez Sorun Yönetimi ve Eskalasyon

Modül 11: Monitoring Raporları ve Profesyonel İletişim

Modül 12: Denetim Hazırlığı ve Sertifikasyon

👨‍🏫 Eğitmenler