Eğitimler /
Klinik Araştırma
Klinik Araştırma
Ücretsiz
TİTCK Onaylı
📜 Sertifika (24 ay)
Merkez Personeli için Rol Bazlı GCP Simülasyon Eğitimi
PI, Sub-I, CRC, Hemşire ve Eczacı için roleplay tabanlı pratik GCP eğitimi. Gerçek FDA warning letter vakalarından ilham alınmış senaryolar.
👤 Hedef Kitle
Sorumlu Araştırmacı (PI), Yardımcı Araştırmacı (Sub-I), Klinik Araştırma Koordinatörü (CRC), Çalışma Hemşiresi, Araştırma Eczacısı
⏱️ Süre
15 saat
📋 İçerik
5 modül
🎯 Öğrenme Çıktıları
7 hedef
🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?
✓
Delegasyon logu doğru oluşturma ve yönetme
✓
5 farklı katılımcı profili için olur sürecini uygulama
✓
AE/SAE tespiti ve raporlama zincirini hatasız uygulama
✓
IP yönetiminde sıcaklık sapması ve mutabakat krizlerini yönetme
✓
ALCOA+ ilkelerini günlük veri kaydında uygulama
✓
Acil tehlike sapmalarını doğru yönetme
✓
Monitoring ziyareti ve FDA teftişine hazırlanma
Bu programın tamamına erişin
5 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.
1
Modül 1
Zorunlu 45 dk
Modül 1: Ekibin Kurulması, Delegasyon ve Protocol Uyumu
2
Modül 2
Zorunlu 45 dk
Modül 2: Hasta Seçimi, Onam ve Source Data
3
Modül 3
Zorunlu 45 dk
Modül 4: IMP Yönetimi, Güvenlik ve AE Raporlama
4
Modül 4
Zorunlu 45 dk
Modül 6: Monitorizasyon, Audit ve Kapatma
5
Modül 5
Zorunlu 45 dk
Modül 8: Etik, Kriz Yönetimi ve Kariyer
📝 Sınavlar
Merkez Personeli Rol Bazlı GCP Simülasyonu — Sertifikasyon Sınavı
30 soru