Eğitimler /
Klinik Araştırma
Klinik Araştırma
Ücretsiz
TİTCK Onaylı
📜 Sertifika (24 ay)
Clinical Research Associate (CRA) Sertifika Programı
Klinik araştırma sektörünün en çok aranan rolü için kapsamlı kariyer eğitimi. Araştırma merkezi monitörlüğü, SDV, risk-bazlı monitörizasyon, raporlama ve ACRP-CCRA sınavına hazırlık. ICH E6(R3), FDA Risk-Based Monitoring ve EMA guideline temel alınmıştır.
👤 Hedef Kitle
Hemşireler, eczacılar, biyologlar, SAĞLIK profesyonelleri (CRA kariyerine geçmek isteyenler)
⏱️ Süre
11 saat 40 dk
📋 İçerik
10 modül
🎯 Öğrenme Çıktıları
7 hedef
🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?
✓
CRA'nın rolünü, sorumluluklarını ve kariyer yolunu kavramak
✓
Araştırma merkezi ziyareti süreçlerini (PSV, SIV, IMV, COV) profesyonel düzeyde yönetmek
✓
Kaynak doküman doğrulaması (SDV) ve veri tutarlılık kontrolü yapmak
✓
Risk-bazlı monitörizasyon (RBM) yaklaşımını ICH E6(R3)'e göre uygulamak
✓
Deviation/Exception yönetimi ve CAPA süreçlerini yönetmek
✓
Follow-up letter ve monitör raporlarını profesyonel yazmak
✓
ACRP-CCRA ve SOCRA-CCRP sınavlarına hazırlanmak
Bu programın tamamına erişin
10 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.
1
Modül 1
Zorunlu 60 dk
Modül 1: CRA Rolü, Kariyer Yolu ve Sektör
2
Modül 2
Zorunlu 60 dk
Modül 2: Klinik Araştırma Bilimi ve Tasarımı
3
Modül 3
Zorunlu 90 dk
Modül 3: Etik, Katılımcı Güvenliği ve Düzenleyici Çerçeve
4
Modül 4
Zorunlu 45 dk
Modül 4: Site Ziyaretleri — PSV, SIV, IMV, COV
5
Modül 5
Zorunlu 90 dk
Modül 5: Risk Bazlı Monitörizasyon (RBQM)
6
Modül 6
Zorunlu 45 dk
Modül 6: SDV, Veri Kalitesi ve ALCOA+
7
Modül 7
Zorunlu 60 dk
Modül 7: IP Yönetimi, Safety Reporting ve AE/SAE
8
Modül 8
Zorunlu 45 dk
Modül 8: Deviation, CAPA ve Site Sorun Yönetimi
9
Modül 9
Zorunlu 60 dk
Modül 9: Monitoring Raporları ve Profesyonel İletişim
10
Modül 10
Zorunlu 45 dk
Modül 10: ACRP CCRA / SOCRA CCRP Sınav Hazırlığı
👨🏫 Eğitmenler
D
Dr. Zeynep Korkmaz
Uzm. Dr.
Ankara Şehir Hastanesi
U
Uzm. Hem. Aylin Yurt
Uzm. Hem.
Marmara Üniv. Hastanesi