Eğitimler /
İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP)
İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP)
Ücretsiz
📜 Sertifika (24 ay)
İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) — İlaç Dağıtımı ve Güvenliği
İlaç tedarik zincirinde GDP primeiroksinleri, soğuk zincir yönetimi, depo ve ambar yönetimi, dokümantasyon, kalite yönetim sistemi, ilaç güvenliği, sahte ilaçla mücadele, iade/geri çekme, personel eğitimi ve klinik araştırmalarda IMP dağıtımı. CRC/CRA ve farmakologlar için kapsamlı 12 modüllük eğitim.
👤 Hedef Kitle
Klinik araştırma koordinatörleri, CRA'lar, araştırma eczacıları, depo sorumluları, farmakologlar
⏱️ Süre
8 saat
📋 İçerik
12 modül
🎯 Öğrenme Çıktıları
12 hedef
🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?
✓
GDP'nin tanımını, tarihçesini ve düzenleyici çerçevesini anlamak
✓
İlaç ürünlerinin sınıflandırmasını ve saklama koşullarını bilmek
✓
Soğuk zincir yönetimini ve sıcaklık izleme prosedürlerini öğrenmek
✓
Depo ve ambar yönetimi, validasyon ve denetim hazırlığını kavramak
✓
Dağıtım ve lojistik süreçlerini (IRT, WMS) yönetmek
✓
GDP dokümantasyonu ve ALCOA+ ilkelerini uygulamak
✓
Kalite yönetim sistemi (SAP, CAPA, iç denetim) oluşturmak
✓
İlaç güvenliği ve sahte ilaçla mücadele yöntemlerini bilmek
✓
İade, geri çekme ve imha süreçlerini yönetmek
✓
Personel eğitimi ve yetkinlik gereksinimlerini uygulamak
✓
Klinik araştırmalarda IMP dağıtımını ve Accountability'yi yönetmek
✓
CRC/CRA rolünde GDP uyumunu ve pratik uygulamaları bilmek
Bu programın tamamına erişin
12 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.
1
Modül 1
Zorunlu 45 dk
Modül 1: İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) — Tanım, Tarihçe ve Düzenleyici Çerçeve
2
Modül 2
Zorunlu 45 dk
Modül 2: İlaç Ürünlerinin Sınıflandırması ve Saklama Koşulları
3
Modül 3
Zorunlu 45 dk
Modül 3: Soğuk Zincir Yönetimi
4
Modül 4
Zorunlu 45 dk
Modül 4: Depo ve Ambar Yönetimi
5
Modül 5
Zorunlu 45 dk
Modül 5: Dağıtım ve Lojistik
6
Modül 6
Zorunlu 45 dk
Modül 6: Dokümantasyon ve Kayıt Yönetimi
7
Modül 7
Zorunlu 45 dk
Modül 7: Kalite Yönetimi Sistemi
8
Modül 8
Zorunlu 45 dk
Modül 8: İlaç Güvenliği, Sahte İlaçlar ve Serileme
9
Modül 9
Zorunlu 45 dk
Modül 9: İade, Geri Çekme ve İmha Süreçleri
10
Modül 10
Zorunlu 45 dk
Modül 10: Personel Eğitimi, Yetkinlik ve Sürekli Gelişim
11
Modül 11
Zorunlu 45 dk
Modül 11: Klinik Araştırmalarda IMP Dağıtım Özel Durumları
12
Modül 12
Zorunlu 45 dk
Modül 12: CRC/CRA Pratik Rehberi ve Kapanış
👨🏫 Eğitmenler
D
Doç. Dr. Can Aksoy
Doç. Dr.
Hacettepe Üniversitesi
D
Dr. Zeynep Korkmaz
Uzm. Dr.
Ankara Şehir Hastanesi
U
Uzm. Hem. Aylin Yurt
Uzm. Hem.
Marmara Üniv. Hastanesi
P
Prof. Dr. Elif Demir
Prof. Dr.
İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi