Eğitimler /
Klinik Araştırma
Klinik Araştırma
📜 Sertifika (36 ay)
GCP E6(R3) Refresh (Sertifika Yenileme)
ICH E6(R3) GCP bilgilerini tazelemek için kısa yenileme eğitimi. 4 modül, sertifika yenileme sınavı içerir.
👤 Hedef Kitle
Sertifika yenilemesi gereken tüm klinik araştırma personeli
⏱️ Süre
3 saat
📋 İçerik
6 modül
🎯 Öğrenme Çıktıları
6 hedef
🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?
✓
ICH E6(R3) güncellemelerini, yayın/yürürlük tarihlerini ve 11 temel ilkeyi hatırlamak
✓
RBQM, kalite-by-design ve risk-orantılı izleme prensiplerini tazelemek
✓
AE/SAE raporlama zincirini Türkiye ve AB düzenlemelerindeki sürelerle yenilemek
✓
ALCOA+ ve veri bütünlüğünü medyadan bağımsız biçimde gözden geçirmek
✓
Bilgilendirilmiş onam sürecini, re-consent ve denetim hazırlığıyla güncellemek
✓
Dijital sağlık teknolojilerinin (DHT) geçerli kullanım koşullarını bilmek
Bu programın tamamına erişin
6 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.
1
Modül 1
Zorunlu
Modül 1: ICH E6(R3) Temel Değişiklikler ve GCP İlkeleri — Refresh
2
Modül 2
Zorunlu
Modül 2: Risk-Bazlı Kalite Yaklaşımı (RBQM) ve Kalite-by-Design
3
Modül 3
Zorunlu
Modül 3: AE/SAE Raporlama ve Güvenlik Zinciri
4
Modül 4
Zorunlu
Modül 4: Veri Bütünlüğü, ALCOA+ ve Dijital Kayıt Tutma
5
Modül 5
Zorunlu 45 dk
Modül 5: Bilgilendirilmiş Onam, Etik ve Denetim Hazırlığı
6
Modül 6
Zorunlu 45 dk
Modül 6: Dijital Sağlık Teknolojileri ve E6(R3)
📝 Sınavlar
GCP Refresh — Final Sınavı
11 soru