Eğitimler /
Klinik Araştırma
Klinik Araştırma
Ücretsiz
TİTCK Onaylı
📜 Sertifika (24 ay)
CRO/Destekleyici Personeli için Rol Bazlı GCP Simülasyon Eğitimi
CRA (Monitor), CRO Proje Yöneticisi, Safety, Veri Yöneticisi ve Kalite/Denetim için roleplay tabanlı GCP eğitimi. Gerçek FDA warning letter vakaları.
👤 Hedef Kitle
CRA (Monitor), CRO Proje Yöneticisi, Safety Uzmanı, Veri Yöneticisi (CDM), Kalite/Denetim Uzmanı
⏱️ Süre
12 saat
📋 İçerik
5 modül
🎯 Öğrenme Çıktıları
7 hedef
🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?
✓
Risk bazlı monitoring planı oluşturma
✓
SDV ve source doğrulama pratiği
✓
Merkez sorun yönetimi ve merkez çıkarılma süreci
✓
SUSAR bildirim zincirini yönetme
✓
Veri yönetişimi ve audit trail incelemesi
✓
Vendor yönetimi ve outsourced kalite sorumluluğu
✓
Sponsor teftişine (BIMO) hazırlanma
Bu programın tamamına erişin
5 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.
1
Modül 1
Zorunlu 45 dk
Modül 1: Monitoring Planı ve Risk Bazlı Yaklaşım
2
Modül 2
Zorunlu 45 dk
Modül 2: Source Data Verification ve Protocol Compliance
3
Modül 3
Zorunlu 45 dk
Modül 3: IMP Accountability ve Safety Reporting
4
Modül 4
Zorunlu 45 dk
Modül 4: Audit, CAPA ve Site Kapatma
5
Modül 5
Zorunlu 45 dk
Modül 5: CRA/CRC Hızlı Referans ve Kariyer Yol Haritası
📝 Sınavlar
CRO/Destekleyici GCP Simülasyonu — Sertifikasyon Sınavı
30 soru