CRO/Destekleyici Personeli için Rol Bazlı GCP Simülasyon Eğitimi

CRA (Monitor), CRO Proje Yöneticisi, Safety, Veri Yöneticisi ve Kalite/Denetim için roleplay tabanlı GCP eğitimi. Gerçek FDA warning letter vakaları.

👤 Hedef Kitle

CRA (Monitor), CRO Proje Yöneticisi, Safety Uzmanı, Veri Yöneticisi (CDM), Kalite/Denetim Uzmanı

⏱️ Süre

12 saat

📋 İçerik

5 modül

🎯 Öğrenme Çıktıları

7 hedef

🎯 Bu Eğitimde Ne Öğreneceksiniz?

✓ Risk bazlı monitoring planı oluşturma

✓ SDV ve source doğrulama pratiği

✓ Merkez sorun yönetimi ve merkez çıkarılma süreci

✓ SUSAR bildirim zincirini yönetme

✓ Veri yönetişimi ve audit trail incelemesi

✓ Vendor yönetimi ve outsourced kalite sorumluluğu

✓ Sponsor teftişine (BIMO) hazırlanma

Bu programın tamamına erişin

5 modül, sınav ve e-imzalı sertifika dahil.